RAPORT BEZPIECZEŃSTWA PRODUKTU KOSMETYCZNEGO

– skład jakościowy i ilościowy – pełne nazwy chemiczne i wg INCI,

– właściwości fizykochemiczne oraz stabilność – zapewnienia bezpieczeństwa podczas transportu i przechowywania,

– jakość mikrobiologiczna – pokazuje wynik skuteczności zastosowanych konserwantów, czyli zapewniają bezpieczeństwo kosmetyku przy zakażeniu różnymi szczepami bakterii i grzybów; szczególną uwagę należy poświecić kosmetykom przeznaczonym do stosowania w okolicach oczu, na błony śluzowe, na skórę uszkodzoną, u dzieci poniżej 3 lat, u osób starszych i osób, u których obserwuje się nieprawidłowe reakcje immunologiczne,

– zanieczyszczenia, ilości śladowe i opakowanie – substancje muszą być czyste lub należy udowodnić, że pewnych śladowych ilości nie można uniknąć, opakowanie kosmetyku musi być wykonane z czystego i stabilnego materiału,

– normalne i dające się przewidzieć stosowanie – uzasadnienie ostrzeżeń i wyjaśnień użytych na etykiecie produktu,

– narażenie na działanie kosmetyku i poszczególnych substancji wchodzących w jego skład – określenie m.in. miejsca stosowania, częstotliwości stosowania, przewidywanych dróg narażenia,

– profil toksykologiczny substancji – szczególnie działanie drażniące na skórę, uczulające i fototoksyczność, ale obejmuje on również toksyczność ostrą, absorpcję przez skórę czy rakotwórczość,

– działania niepożądane – czyli opis działań niepożądanych, które mogą pojawić się po zastosowaniu kosmetyku,

– inne informacje – np. badania z udziałem ochotników.

W drugiej części na podstawie zgromadzonych danych dokonuje się oceny bezpieczeństwa produktu. Znajdują się tam:

– wniosek z oceny – czyli oświadczenie o bezpieczeństwie,

– ostrzeżenia i instrukcje stosowane na etykiecie,

– rozumowanie, czyli wyjaśnienie rozumowania naukowego, na podstawie którego dokonano oceny,

– kwalifikacje osoby przeprowadzającej ocenę bezpieczeństwa – jej imię i nazwisko i dowód, że posiada odpowiednie kompetencje.

Jak widzicie przygotowanie raportu bezpieczeństwa produktu kosmetycznego wymaga wielu badań – fizykochemicznych, mikrobiologicznych, toksykologicznych, aplikacyjnych. Również osoba przygotowująca taki dokument – Safety Assessor – musi wykazać się odpowiednim doświadczeniem i wiedzą. Kosmetyki dopuszczone na rynek UE powinny więc być bezpieczne. To, że w formulacjach występują składniki większego ryzyka dla zdrowia, nakłada na producentów obowiązek utrzymania bezpieczeństwa gotowego produktu, poprzez dostosowanie stężeń i warunków wykorzystania składnika tak, aby niosło ze sobą jak najmniejsze ryzyko. Raport bezpieczeństwa poszczególnych produktów nie jest najczęściej ogólnie dostępny, ale cała dokumentacja musi być przechowywana przez osobę odpowiedzialną (producenta, dystrybutora) do wglądu w razie kontroli odpowiednich organów. Pamiętajcie o jednym – kosmetyki, które kupujecie uznane są za przebadane i bezpieczne.